زیست تخمیر | zist takhmir

شایستگی‌های حرفه‌ای:

دانش تخصصی در داروسازی زیستی؛ تسلط کامل بر اصول زیست‌فناوری دارویی، فرمولاسیون داروهای نوترکیب و فرآیندهای تولید داروهای بیولوژیک.
توانمندی در مدیریت پروژه‌های تحقیقاتی؛ مهارت در برنامه‌ریزی، اجرا، نظارت و ارزیابی پروژه‌های تحقیق و توسعه با رویکرد هدف‌محور و مبتنی بر زمان‌بندی مشخص.
آشنایی با اصول GMP، GLP و GCP؛ درک عمیق از استانداردهای بین‌المللی برای تضمین کیفیت در فرآیندهای تحقیق، تولید و کنترل دارو.
مهارت در تحلیل داده‌های علمی و نگارش مستندات؛ توانایی تجزیه‌وتحلیل داده‌های آزمایشگاهی و نگارش گزارش‌های فنی و مقالات علمی به زبان انگلیسی.
رهبری و توسعه تیم تخصصی؛ توانایی هدایت تیم‌های میان‌رشته‌ای، انگیزش کارکنان و توسعه قابلیت‌های فردی و گروهی اعضای تیم.
نوآوری و تفکر استراتژیک؛ توانایی شناسایی فرصت‌های فناورانه و طراحی مسیرهای نوآورانه برای توسعه محصولات جدید.
تسلط به زبان انگلیسی تخصصی برای ارتباط با مراجع علمی، بررسی پتنت‌ها و تدوین مدارک موردنیاز ثبت بین‌المللی.
تسلط کامل به جست‌وجو در سایت‌های معتبر علمی.
آشنایی کامل با قوانین مرتبط با فرمولاسیون و آنالیز منطبق با جدیدترین گایدلاین‌های معتبر.
تسلط کامل به نظارت در کار با دستگاه‌های کنترل فیزیکی و شیمیایی.
تسلط کامل به نظارت بر تدوین مستندات محصولات جامدات و مایعات (CTD، SOP، PMF).
تسلط کامل به فارماکوپه‌های دارویی و سایت‌های معتبر.
تسلط کامل به رفرنس‌های اطلاعات دارویی.
تسلط کامل به نظارت بر کلیه مراحل اسکیل‌آپ محصولات و در صورت نیاز، حل مشکلات در روند اسکیل‌آپ.
آشنایی کامل با دستگاه‌های تولیدی.

مهارت‌های نرم: ارتباط موثر و تعامل بین‌رشته‌ای، حل مسئله و تصمیم‌گیری در شرایط پیچیده، مدیریت زمان و چندوظیفگی، تفکر تحلیلی و مستندسازی دقیق، مهارت‌های مدیریتی و توانایی رهبری تیم‌های تخصصی.